海普瑞连续上涨逾25% 抗肿瘤药H1710获批发展临床
日期:2025-02-21 08:47 浏览:
海普瑞(09989)早盘急速拉升,股价年夜涨24.94%,现报4.96港元,成交额8221.88万港元。
海普瑞颁布,公司于克日收到国度药品监视治理局批准签发的《药物临床实验同意告诉书》,同意打针用H1710发展临床实验。据悉,H1710是公司自立研发的候选药物,公司存在H1710的寰球开辟及贸易化权利。停止本布告日,于寰球范畴内尚无统一分子机制的同类产物上市。
别的,海普瑞已于克日收到波兰卫生监视机构依据欧洲药品治理局相干划定收回的“药品GMP证书”,认证产物为PFS1-PFS3灌装出产线、PFSP1-PFSP4包装线,认证产物是依诺肝素钠预灌打针液。公司指,海普瑞坪山园区的新建预灌封制剂出产线名目客岁已实现并初次经由过程欧盟GMP认证。依据欧盟成员国之间的GMP互认轨制,本次经由过程GMP认证标明本次接收认证的出产线已合乎欧盟GMP尺度。
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